Industria farmacéutica europea respalda avances de la Ley de Medicamentos Críticos y pide mayor precisión regulatoria
La EFPIA valoró el posicionamiento del Consejo de la UE y advirtió que la eficacia de la normativa dependerá de medidas focalizadas en fallos reales del mercado y en medicamentos con vulnerabilidades comprobadas.
por Redacción FarmaHoy
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA) expresó su apoyo al reciente posicionamiento del Consejo de la Unión Europea sobre la futura Ley de Medicamentos Críticos, iniciativa que busca fortalecer la seguridad y continuidad del suministro de fármacos esenciales en el continente. El avance representa un paso importante para el refuerzo de la seguridad, disponibilidad y accesibilidad del suministro de medicamentos en Europa, en un escenario internacional marcado por tensiones logísticas y exigencias crecientes de coordinación entre los países.
La industria destacó que el enfoque del Consejo avanza en una dirección correcta al priorizar únicamente los medicamentos verdaderamente críticos. La EFPIA enfatizó que una legislación eficaz debe ser proporcionada y evitar mecanismos demasiado amplios que terminen diluyendo los esfuerzos o mezclando problemáticas distintas, como el desabastecimiento puntual y los desafíos estructurales de acceso. Por eso, reiteraron la necesidad de acotar la definición de “medicamentos de interés común” a casos donde exista un fallo de mercado claramente identificado.
Uno de los temas que más debate genera es la compra conjunta. Desde el sector sostienen que esta herramienta puede ser útil en condiciones excepcionales —como emergencias sanitarias o interrupciones graves en la producción—, pero advirtieron que solo funcionará si se mantiene como un mecanismo voluntario. Según planteó la EFPIA, la compra conjunta no debe generar una multiplicación de procedimientos que reste claridad al sistema, ni comprometer elementos esenciales como la confidencialidad de los precios, la previsibilidad del suministro o la posibilidad de mantener procesos nacionales en paralelo para evitar retrasos.
En la discusión sobre contratación pública, la industria coincidió con el Consejo en la necesidad de reforzar la resiliencia de la cadena de suministro, aunque alertó que criterios como “autonomía estratégica” o “seguridad del suministro” deben aplicarse de forma prudente. En su análisis, un enfoque demasiado preferencial podría fragmentar las cadenas globales, vulnerar acuerdos internacionales y debilitar la capacidad competitiva del sector farmacéutico europeo.
La EFPIA también manifestó preocupación respecto a los requisitos de stocks de seguridad, asegurando que el planteamiento actual del Consejo “no va lo suficientemente lejos” en la armonización de reservas entre los países. La industria insiste en la necesidad de establecer normas europeas coherentes, lo que permitiría un sistema más eficiente y menos distorsivo, siempre enfocado en medicamentos críticos con vulnerabilidades demostrables en la cadena de suministro.
La directora general de la federación, Nathalie Moll, sintetizó la posición de la industria señalando que “la Ley de Medicamentos Críticos es una oportunidad para mejorar la seguridad del suministro y el acceso de los pacientes en toda Europa”, aunque advirtió que su éxito dependerá de que las medidas sean “específicas, pragmáticas y viables”. Moll agregó que la capacidad del continente para garantizar los tratamientos que requieren los pacientes “depende de un entorno competitivo en el que puedan prosperar la innovación y la fabricación farmacéuticas”, un mensaje que refuerza el vínculo entre seguridad sanitaria y fortaleza industrial.
La nota puede complementarse con gráficos sobre la cadena de suministro europea, cápsulas audiovisuales que expliquen cómo se define un medicamento crítico y un recuadro interactivo que contextualice la propuesta legislativa dentro de las reformas sanitarias recientes en la Unión Europea.
