ISP ordena retiro del mercado de dos medicamentos tras detectar fallas graves en sus lotes
El Instituto de Salud Pública instruyó el retiro voluntario de ciertos lotes de Mebendazol y Ondansetrón, tras constatar irregularidades que representan un riesgo para pacientes y personal sanitario. Uno de los productos contenía una sustancia no comercializada en Chile.
El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta sanitaria y ordenó el retiro del mercado de lotes pertenecientes a dos medicamentos comercializados en el país: Mebendazol suspensión oral 100 mg/5 mL, del Laboratorio BPH, y Ondansetrón solución inyectable 8 mg/4 mL, del Laboratorio Vitafarma.
Según informó el organismo, ambos productos no pueden venderse, consumirse ni aplicarse, mientras se mantiene vigente la medida.
En el caso del Mebendazol, indicado para el tratamiento de infecciones intestinales como ascariasis, enterobiasis, tricuriasis o parasitosis múltiples, el ISP detectó que uno de los frascos contenía lidocaína al 10%, un producto no comercializado en Chile. La autoridad advirtió que este error podría provocar consecuencias negativas para los pacientes debido a una administración equivocada del medicamento.
Respecto al Ondansetrón, fármaco utilizado para controlar náuseas y vómitos asociados a quimioterapia, radioterapia o cirugías, se constató que algunas ampollas presentaban una dureza superior a la habitual, lo que aumenta el riesgo de lesiones perforo-cortantes para quienes lo manipulan.
El ISP precisó que los lotes afectados corresponden a las series 03929 (Mebendazol, vencimiento 01/09/2026) y KA25016 y KA25017 (Ondansetrón, vencimiento 12/2026).
El organismo llamó a médicos, farmacias y distribuidores a detener inmediatamente la comercialización y devolver los productos a sus respectivos laboratorios, y recomendó a los pacientes consultar a su médico tratante o químico farmacéutico en caso de haber adquirido alguno de los lotes señalados.
La alerta forma parte del sistema de farmacovigilancia activa del ISP, que busca prevenir riesgos asociados a fallas en la calidad, envasado o composición de medicamentos distribuidos en el país.
