ISP ordena retiro de 31 lotes de Metildopa 250 mg importados por Cenabast
El Instituto de Salud Pública (ISP) informó el retiro del mercado de 31 lotes de Metildopa 250 mg, medicamento importado por la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (Cenabast) y fabricado por Remedica Ltd.
La medida fue comunicada mediante la Alerta de Retiro del Mercado N°26/26, publicada el 26 de agosto de 2026, y afecta a comprimidos recubiertos de Metildopa 250 mg en presentación de 100 unidades.
La Metildopa es un medicamento antihipertensivo utilizado para el tratamiento de la presión arterial elevada. Por esta razón, la alerta involucra no solo a los establecimientos que mantienen existencias del producto, sino también a pacientes que podrían estar utilizándolo como parte de un tratamiento regular.
El medicamento ingresó al país mediante una autorización excepcional de importación, mecanismo contemplado en la legislación sanitaria chilena para determinados productos que no cuentan con registro sanitario ordinario en Chile.
ISP instruye retirar los lotes de Metildopa 250 mg afectados
El ISP ordenó a farmacias, establecimientos asistenciales, distribuidores y otros integrantes de la cadena revisar sus inventarios para determinar si mantienen unidades correspondientes a los lotes incluidos en la alerta.
Cuando exista coincidencia, los productos afectados deben ser segregados del resto de las existencias y retirados de la distribución y dispensación, siguiendo las instrucciones establecidas para su devolución.
Para las farmacias, la medida exige verificar tanto las cajas como los blísteres disponibles, mantener la trazabilidad de las unidades afectadas y documentar adecuadamente las acciones realizadas durante el proceso de retiro.
La autoridad sanitaria mantiene publicado el listado específico de lotes alcanzados por la medida dentro de su sistema oficial de alertas.
Qué deben hacer las farmacias ante el retiro de Metildopa
La alerta obliga a reforzar inmediatamente el control de stock.
Los establecimientos que dispongan de Metildopa 250 mg de Remedica Ltd. deben comparar el número de lote de los productos almacenados con aquellos incluidos en la alerta del ISP.
Si se identifica un lote afectado, el medicamento no debe continuar siendo dispensado ni distribuido y debe mantenerse separado del resto del inventario hasta completar el procedimiento correspondiente.
La situación vuelve a mostrar la importancia de contar con sistemas efectivos de trazabilidad farmacéutica, especialmente cuando se trata de medicamentos utilizados en tratamientos crónicos y distribuidos a través de diferentes niveles de la red asistencial.
Qué deben hacer los pacientes que usan Metildopa 250 mg
Para quienes mantienen este medicamento en sus hogares, la recomendación es revisar el fabricante y el número de lote indicado en el envase o blíster.
Si el medicamento corresponde a Remedica Ltd. y coincide con alguno de los lotes incluidos en el retiro, el paciente debe solicitar orientación a un profesional de salud.
Un punto particularmente importante es que el tratamiento no debe suspenderse por decisión propia.
Interrumpir un medicamento utilizado para controlar la presión arterial sin disponer de una alternativa terapéutica podría afectar la continuidad del tratamiento. Por esta razón, cualquier modificación debe realizarse con orientación médica o farmacéutica.
Si el producto utilizado no corresponde a uno de los lotes incluidos en la alerta, puede mantenerse el tratamiento según la indicación profesional recibida.
Metildopa y la importancia de la trazabilidad farmacéutica
Los retiros de medicamentos constituyen uno de los mecanismos utilizados por la autoridad sanitaria para impedir que determinados productos continúen circulando cuando existe una situación que justifica su salida del mercado.
En estos procedimientos, la capacidad de conocer qué lote ingresó, dónde fue distribuido y qué establecimiento lo recibió resulta fundamental para efectuar un retiro rápido y efectivo.
Para las farmacias, la trazabilidad permite identificar las unidades involucradas sin paralizar innecesariamente la dispensación de productos que no forman parte de la alerta.
En medicamentos destinados a patologías crónicas, además, la correcta información al paciente adquiere especial relevancia para evitar suspensiones injustificadas del tratamiento o confusión respecto de productos que permanecen autorizados.
El ISP mantiene vigente la Alerta de Retiro del Mercado N°26/26 y dispone de la información oficial sobre los lotes afectados.
